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企业持下列材料向全程代理办公室提出申请:
1、《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份;
2、营业执照复印件三份;
3、原生产许可证证书及复印件三份(换证企业)
4、产品《实施细则》中要求的其他材料。
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
注意:
1、营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理器械经营许可证的。
(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。
2、《器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
企业应具备以下基本条件:
1、企业经营范围应当覆盖申请取证范围;
2、产品质量符合现行的标准或者行业标准以及企业明示的标准;
3、具备正确、完整的技术文件和工艺要求;
4、具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段;
5、具有保证正常生产和保证产品质量的技术人员、熟练技术工人以及计量、检测人员;
6、具有健全有效的质量管理制度;
7、符合法律、法规及有关政策规定的相关要求。
工业产品生产许可证(审核)
1、国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》
2、质量监督检验检疫总局令*19号《工业产品生产许可证管理办法》
3、各类产品《实施细则》
受理范围:生产销售实施生产许可证产品的本市生产企业。
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